详细内容：医疗器械分为一、二、三类，一类不需要审批，直接可在营业执照经营范围上体现、二类需食品药品监督管理局申请备案、三类需食品药品管理局审批，医疗器械经营许可科审批要求根据咱经营的产品注册证来定。平米数要求要求严格、要求有医疗器械管理软件、设施齐全、严格的人员要求、材料、管理制度要符合要求。您最好找掘金专业代理为您服务，专业诚信、交给我们为您服务，您省去不必要的烦恼，办理时限会更快，成功有保障，联系魏经理182-0157-8953
大兴医疗器械公司注册医疗器械经营许可延期变更182-0157-8953
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
2.朝阳大望路分公司：北京市朝阳区建国路88号soho现代城D座2801
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