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办理北京海淀区医疗器械公司注册医疗美容诊所审批

更新时间:2017/9/19 15:24:04 编号:11614351

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详细内容:办理北京海淀区医疗器械公司注册医疗美容诊所审批
北京海淀区经营医疗器械公司注册难吗
北京的医疗器​‌‌械许可证好办理吗
北京怎么办理医疗器械许可,医疗器械公司注册

一一解答

经营医疗器械的老板都清楚,医疗器械分一、二、三类,一类的医疗器械不需要申请就可以经营,二三类的需要经过审批、拿到许可以后才可以经营。

二类的医疗器械现在在药监局的网站做备案,发给一个备案表就可以经营了。

三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证,根据经营的产品不同,对办公和仓库,公司人员有如下的要求:

经营Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材的,要求办公面积一百平米,仓库面积二十平米,一个质量管理人,一个质量管理员
经营Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具的,要求办公面积六十平米,仓库二十平米,一个质量管理人

经营Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料的要求办公面积五十平米,仓库六十平米,一个质量管理人

所以经营医疗器械的公司比普通公司多一个审批许可
北京的医疗器械许可证办理在提交材料后等待核查,核查通过后即可领取许可

我公司今年刚经历了12岁的生日,有多年的审批经验,在医疗器械审批行业也属于翘楚,在审查单位建立了广泛的人脉,保证代理的绝对成功。(联系我时,请说明是在51站台网看到的,谢谢!)
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